A nossa caneta TIRZEPATIDE 60 contém 60 mg de tirzepatido em 3 ml, pré-carregada e pronta a usar, e está em stock. O tirzepatido é, de longe, o composto mais estudado em ensaios clínicos de todo o nosso catálogo, e é também aquele em que a diferença entre o medicamento autorizado e a nossa caneta mais pesa. As duas coisas são verdadeiras ao mesmo tempo, e esta página afirma ambas: o que significa o valor de 60 mg, o que os ensaios mediram, em que difere a caneta do produto de farmácia, e o que chega à sua morada em Portugal.
O que significam 60 mg numa caneta pré-carregada
Os 60 mg do rótulo são a quantidade total de tirzepatido no cartucho de 3 ml, uma concentração de 20 mg/ml. Não é uma dose, nem uma afirmação sobre quanto tempo a caneta dura. O conteúdo fica fixado quando o cartucho é cheio; o seletor retira incrementos medidos desse único reservatório, e nada na caneta prescreve um esquema.
Pré-carregada significa que o péptido já está em solução. Um frasco liofilizado tem de ser reconstituído com água bacteriostática, aspirado para uma seringa e calculado no momento da utilização; a caneta salta os três passos, o que elimina os pontos onde o manuseamento mais falha. Colocamos os dois formatos lado a lado em caneta vs frasco, onde explicamos também o passo que a caneta dispensa, a reconstituição.
O que é o tirzepatido
O tirzepatido é um agonista duplo: uma única molécula que atua como o GIP e o GLP-1, as duas hormonas intestinais libertadas depois de uma refeição, ligando-se aos respetivos recetores no pâncreas, no cérebro e noutros tecidos (European Medicines Agency. Mounjaro EPAR.). Os compostos anteriores da classe, entre eles o semaglutido, atuam apenas sobre o GLP-1; a atividade GIP adicional é o que define o tirzepatido (o que é o tirzepatido?). O retatrutido vai um recetor mais além e acrescenta o glucagon, o que faz dele um agonista triplo em vez de duplo (Jastreboff AM et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. N Engl J Med 2023. PMID 37366315). Também vendemos esse composto, como RETATRUTIDE 32 e 64, e as diferenças entre os dois estão expostas em o que é o retatrutido?. São mecanismos diferentes, não o mesmo mecanismo em quantidades diferentes.
O que o SURMOUNT-1 reportou
Os programas de ensaios por detrás do tirzepatido são grandes, concluídos e publicados, o que é invulgar para qualquer coisa neste site. O SURMOUNT é o programa de obesidade: quatro ensaios globais de fase 3, cada um com a variação percentual do peso corporal como resultado primário (le Roux CW et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: Rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring) 2023. PMID 36478180).
O SURMOUNT-1 aleatorizou 2539 adultos com obesidade ou excesso de peso e sem diabetes para 5 mg, 10 mg ou 15 mg de tirzepatido ou placebo durante 72 semanas, incluindo um período de 20 semanas de escalonamento da dose; à semana 72, a variação média do peso corporal foi de −15,0 % com 5 mg, −19,5 % com 10 mg e −20,9 % com 15 mg, e de −3,1 % com placebo, com P<0,001 em todas as comparações (Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022. PMID 35658024; NCT04184622). Entre os 1032 participantes que também tinham pré-diabetes, o tratamento prolongou-se até às 176 semanas: a variação de peso foi de −12,3 %, −18,7 % e −19,7 % contra −1,3 % com placebo, e 1,3 % dos que tomaram tirzepatido tinham progredido para diabetes tipo 2, contra 13,3 % com placebo (Jastreboff AM et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med 2025. PMID 39536238).
Ambos os ensaios foram financiados pela Eli Lilly. Vale a pena dizê-lo como informação corrente e não como insinuação: o financiamento pela indústria é normal num programa de desenvolvimento desta dimensão, e é o registo e a publicação dos ensaios que tornam os resultados avaliáveis. São médias de grupo de ensaios supervisionados, com titulação lenta e um programa de estilo de vida a acompanhar o fármaco. Descrevem a molécula nessas condições e não são uma previsão para si.
O segundo programa, e a comparação direta
O SURPASS estudou o tirzepatido na diabetes tipo 2 e é um corpo de trabalho separado do SURMOUNT. O seu segundo ensaio pôs o tirzepatido frente a frente com o semaglutido: 1879 doentes durante 40 semanas, tirzepatido a 5 mg, 10 mg ou 15 mg contra semaglutido a 1 mg, com o tirzepatido a revelar-se não inferior e superior na hemoglobina glicada e com mais 1,9 a 5,5 kg de peso perdido (Frías JP et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2021. PMID 34170647). O comparador foi a dose de 1 mg de semaglutido usada na diabetes, e essa é a principal reserva a esse resultado; o quadro completo está em o que é o tirzepatido?. Entre o SURMOUNT e o SURPASS, o tirzepatido tem uma base de evidência em duas indicações que praticamente nada mais no nosso catálogo tem, e é precisamente por isso que detém uma autorização de introdução no mercado (AIM) e os outros não.
Efeitos adversos, e o que não publicamos
Os efeitos adversos gastrointestinais, sobretudo náuseas, diarreia, vómitos e obstipação, são o padrão característico desta classe. No SURMOUNT-1 foram dependentes da dose e ocorreram sobretudo durante o escalonamento, razão pela qual os ensaios aumentaram a dose ao longo de meses em vez de começarem na dose-alvo. Não publicamos qualquer esquema de administração. Os regimes dos ensaios são públicos nos artigos acima, e a escolha da dose, o ritmo de titulação e a monitorização cabem a um médico que conheça o seu historial. Isso aplica-se aqui com especial força, porque existe um produto autorizado com um esquema aprovado, que um médico pode prescrever.
O que o registo publicado não contém é qualquer estudo do tirzepatido fornecido nesta forma ou por esta via. Os valores dos ensaios descrevem a molécula; não descrevem esta caneta.
Esta caneta não é Mounjaro
O tirzepatido está autorizado na UE como Mounjaro, um medicamento sujeito a receita médica administrado por caneta pré-cheia e injetado uma vez por semana (European Medicines Agency. Mounjaro EPAR.); por ser uma autorização centralizada, consta também do Infomed, a base de dados pública do INFARMED, I.P. As suas apresentações autorizadas são canetas pré-cheias e frascos de dose única em seis dosagens, 2,5, 5, 7,5, 10, 12,5 e 15 mg, cada uma em 0,5 ml, mais uma KwikPen multidose cujo cartucho é rotulado pela dose que administra e não pelo conteúdo total (European Medicines Agency. Mounjaro EPAR: all authorised presentations.). Cada um desses produtos chega com uma dose aprovada, um resumo das características do medicamento, um farmacêutico e a farmacovigilância pós-comercialização a recolher efeitos adversos.
A nossa caneta não é esse produto. Contém o mesmo composto ativo, 60 mg em 3 ml, rotulado pelo conteúdo total, testado de forma independente lote a lote, e vendido sem nenhuma dessas salvaguardas. Comprar o princípio ativo de um medicamento autorizado fora da sua via autorizada significa que os resultados dos ensaios acima continuam a descrever a molécula, mas nenhuma das salvaguardas que rodearam esses resultados está presente. Apresentar uma caneta como a nossa enquanto equivalente ao produto de farmácia é descrevê-la mal; expomos a distinção por completo em porque é que estes compostos não têm autorização da EMA.
| Mounjaro | TIRZEPATIDE 60 |
|---|
| O rótulo indica | Uma dose, de 2,5 a 15 mg | O conteúdo total, 60 mg em 3 ml |
| Formato | Canetas de dose única, frascos, KwikPen multidose | Uma caneta multidose, 3 ml |
| Fornecido através de | Uma farmácia, com receita | O nosso site, com certificado por lote |
O que chega, e como viaja
A encomenda contém a caneta, oito agulhas para caneta com rosca padrão, um guia impresso e um autocolante de verificação, dentro de embalagem isotérmica com elemento refrigerante e indicador de temperatura, tudo numa embalagem exterior discreta. O certificado de análise (COA) do seu lote obtém-se lendo o código QR da caneta ou a partir do índice em /pt/coa, como PDF simples, sem necessidade de conta. Cada lote é testado por um laboratório independente quanto à identidade por espectrometria de massa, à pureza por HPLC e à esterilidade; o certificado mostra o valor da pureza e a concentração do cartucho.
Encomende antes das 12:00 de um dia útil e a encomenda sai do nosso ponto de expedição na República Checa no próprio dia. A entrega em Portugal demora 3–5 dias úteis, com rastreio porta a porta; nos Açores e na Madeira o trânsito da transportadora pode acrescentar um ou dois dias, e a última etapa é normalmente assegurada pelos CTT ou pelo parceiro português da transportadora. Recebe o link de rastreio por e-mail e, se optar por isso, atualizações por WhatsApp. Como a expedição é feita dentro da UE, não há taxas aduaneiras nem formalidades de importação, e a Autoridade Tributária e Aduaneira não intervém. A caneta viaja a 2–8 °C desde a expedição até ao seu frigorífico, e o indicador na caixa diz-lhe se se manteve nesse intervalo; as condições de envio estão em envios. O custo de envio é mostrado ao finalizar a compra, antes de pagar. Cinco canetas numa só encomenda, em qualquer combinação de compostos, dão 10 % de desconto sobre o total das canetas, e dez canetas 15 %, aplicado automaticamente ao finalizar a compra. A TIRZEPATIDE 60 está também disponível com a nossa caneta NAD+ como Lean Stack, e tudo o que vendemos para o objetivo perda de peso está reunido numa só página.
O que verificar à chegada, e devoluções
Três coisas merecem um olhar antes de a caneta ir para o frigorífico. O indicador de temperatura não deve mostrar qualquer excursão; se mostrar, fotografe-o antes de mais. A caneta deve estar na embalagem original selada, sem sinais de violação. E o número de lote da caneta deve coincidir com o lote do certificado que abre a partir do código QR, com a linha da concentração a indicar 60 mg por 3 ml.
Canetas fechadas e não utilizadas, na embalagem original selada, podem ser devolvidas no prazo de 30 dias após a entrega, com reembolso integral para o meio de pagamento original, processado em 5 dias úteis após a aprovação, um prazo mais longo do que os 14 dias de livre resolução previstos no Decreto-Lei n.º 24/2014; canetas abertas ou utilizadas não podem ser devolvidas. Uma caneta que chegue danificada, partida ou a não funcionar, ou com o indicador de temperatura violado, é substituída gratuitamente depois de nos enviar fotografias ou um vídeo curto da falha. As condições completas estão em devoluções.
