¿Qué es la Tirzepatida?

La tirzepatida es un péptido diseñado para actuar sobre dos receptores. El GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) y el GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) son hormonas que tu intestino produce después de comer; se unen a receptores del páncreas, el cerebro y otros tejidos, aumentan la insulina que el páncreas libera en respuesta a la comida y reducen el apetito European Medicines Agency. Mounjaro (tirzepatide): European public assessment report.. Los compuestos previos de esta clase actúan solo sobre GLP-1. La tirzepatida se diseñó como péptido modificado con un ácido graso que activa la señalización de GIP y de GLP-1: en su artículo de descubrimiento produjo secreción de insulina dependiente de glucosa en ratones, redujo el peso corporal y la ingesta en ratones más que un agonista solo de GLP-1 y, en su estudio de fase 1, con 142 personas en todos los brazos, los efectos secundarios más frecuentes fueron gastrointestinales y dependientes de la dosis Coskun T et al. LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of type 2 diabetes mellitus: From discovery to clinical proof of concept. Mol Metab 2018. PMID 30473097. Dónde sitúa ese segundo receptor a la tirzepatida entre compuestos de uno, dos y tres receptores: péptidos incretina.

La evidencia sobre el peso procede del programa SURMOUNT. SURMOUNT-1 fue un ensayo de fase 3 de 72 semanas, doble ciego y controlado con placebo, en 2539 adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una complicación asociada al peso, y sin diabetes. Probó tirzepatida a 5 mg, 10 mg y 15 mg frente a placebo. En la semana 72, el peso medio había cambiado un −15,0 %, −19,5 % y −20,9 % frente a −3,1 % con placebo; el 85 %, el 89 % y el 91 % de los participantes con tirzepatida habían perdido al menos el 5 % de su peso corporal frente al 35 % con placebo; los acontecimientos adversos más comunes fueron gastrointestinales, casi todos leves o moderados y sobre todo durante la escalada de dosis, y llevaron a abandonar el tratamiento al 4,3–7,1 % de los participantes con tirzepatida frente al 2,6 % con placebo Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022. PMID 35658024.

La evidencia en diabetes procede de SURPASS, y su comparación directa con la semaglutida, el comparador solo GLP-1, es el ensayo que más se consulta. SURPASS-2 fue un ensayo de fase 3 abierto de 40 semanas en 1879 pacientes con diabetes tipo 2 que comparó las mismas tres concentraciones de tirzepatida con semaglutida 1 mg: la hemoglobina glicosilada bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos porcentuales con tirzepatida frente a 1,86 con semaglutida, la tirzepatida fue no inferior y superior en todas las concentraciones, el peso bajó entre 1,9 y 5,5 kg adicionales, y los acontecimientos adversos más comunes en ambos grupos fueron gastrointestinales Frías JP et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2021. PMID 34170647. En obesidad sin diabetes, SURMOUNT-5 aleatorizó a 751 adultos a la dosis máxima tolerada de uno u otro compuesto durante 72 semanas y comunicó un −20,2 % con tirzepatida frente a un −13,7 % con semaglutida Aronne LJ et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2025. PMID 40353578. Ambas comparaciones fueron abiertas, algo a tener presente al leer tirzepatida frente a semaglutida.

La tirzepatida es un medicamento autorizado en la Unión Europea. La autorización se concedió como Mounjaro el 15 de septiembre de 2022 y cubre la diabetes tipo 2 y, en adultos, el control del peso; la UE no tiene segunda marca para la indicación de peso European Medicines Agency. Mounjaro (tirzepatide): European public assessment report.. Como autorización centralizada, Mounjaro figura en CIMA, el registro público de la AEMPS. Nuestra pluma de 60 mg no es Mounjaro. Contiene la misma molécula activa y no tiene autorización de comercialización: llega sin la información de dosificación aprobada, la ficha técnica, el farmacéutico ni la vigilancia de acontecimientos adversos que rodean al producto autorizado, y los resultados anteriores describen la molécula tal como se administró en esos ensayos, no esta pluma. Por qué todo nuestro catálogo queda fuera de la vía autorizada lo explicamos en por qué estos compuestos no están autorizados por la EMA.

El compuesto que más se compara con la tirzepatida es la retatrutida, que añade un tercer receptor, el del glucagón, al mismo par GIP y GLP-1. Su evidencia publicada en humanos es un ensayo de fase 2 de 48 semanas, controlado con placebo, en 338 adultos con obesidad: el peso bajó una media del 24,2 % con la concentración más alta frente al 2,1 % con placebo, los efectos secundarios gastrointestinales aumentaron con la dosis y la frecuencia cardiaca subió con la dosis hasta un máximo a las 24 semanas y luego descendió Jastreboff AM et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. N Engl J Med 2023. PMID 37366315. Una cifra de fase 2 y una de fase 3 de ensayos distintos no son comparables, y los dos compuestos nunca se han enfrentado cara a cara; lo detallamos en retatrutida frente a tirzepatida. Ofrecemos el agonista triple como RETATRUTIDE 32 y RETATRUTIDE 64, un compuesto en dos concentraciones, 32 mg o 64 mg por pluma de 3 ml.

Lo que suministramos es TIRZEPATIDE 60: 60 mg de tirzepatida ya en solución en una pluma precargada multidosis de 3 ml, actualmente en preventa. Un laboratorio independiente analiza cada lote: identidad (espectrometría de masas), pureza (HPLC) y esterilidad; el certificado de análisis (COA) de tu lote muestra la cifra de pureza por HPLC y la concentración del cartucho (mg/ml y mg totales por 3 ml), y lo abres escaneando el código QR de la pluma o desde el índice en /coa. El pedido sale en cadena de frío de nuestro punto de envío en Chequia y llega a España en 3–5 días laborables, con seguimiento y sin aduanas. También la ofrecemos junto a nuestra pluma de NAD+ en el Lean Stack: dos productos vendidos juntos, nada mezclado y sin indicaciones nuestras sobre cómo combinarlos.