O que é o Melanotan II?

Para quem em Portugal pesquisa Melanotan II, o que se segue é o que a literatura de facto regista. O Melanotan II é um péptido sintético e cíclico modelado a partir da hormona estimuladora dos melanócitos alfa (α-MSH), o sinal que o seu corpo usa para ligar a produção de melanina. Conserva apenas os sete resíduos centrais da hormona natural e fecha-os num anel com uma ponte lactâmica, o que o torna mais potente e de ação mais prolongada nos recetores da melanocortina do que a própria α-MSH Dorr RT et al. Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci 1996. PMID 8637402. O efeito de pigmentação passa pelo recetor da melanocortina 1 (MC1R) nos melanócitos, o recetor que governa a síntese de melanina na pele humana Böhm M et al. An overview of benefits and risks of chronic melanocortin-1 receptor activation. J Eur Acad Dermatol Venereol 2025. PMID 39082868. O Melanotan II não fica por aí: é um agonista não seletivo da melanocortina Peters B et al. Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Rep 2020. PMID 31953620, e essa amplitude é a maior diferença face ao seu parente seletivo, que pomos lado a lado em Melanotan II vs Melanotan I.

A maior parte do que está publicado sobre o melanotan II é farmacologia de recetores e não medicina. Uma revisão de 2024 da família dos recetores da melanocortina lista-o, com o melanotan I e o SHU9119, entre os derivados sintéticos da α-MSH usados como compostos-ferramenta: ligandos de referência para caracterizar os cinco subtipos de recetor, validar linhas celulares que os expressam e ancorar estruturas de criomicroscopia eletrónica, e armações para medicamentos de melanocortina aprovados Weirath NA, Haskell-Luevano C. Recommended Tool Compounds for the Melanocortin Receptor (MCR) G Protein-Coupled Receptors (GPCRs). ACS Pharmacol Transl Sci 2024. PMID 39296259. É esse o seu papel na literatura: um ligando de referência, não um medicamento que passou por desenvolvimento.

Os estudos em humanos são poucos, pequenos e antigos. O estudo-piloto de fase I de Dorr e colegas administrou-o a três homens saudáveis em dias alternados com soro fisiológico: relataram náuseas ligeiras e um complexo de espreguiçar e bocejar que coincidiu com ereções espontâneas de uma a cinco horas, e dois dos três mostraram pigmentação aumentada uma semana depois de terminada a administração Dorr RT et al. Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci 1996. PMID 8637402. Um estudo cruzado em dupla ocultação com dez homens com disfunção erétil psicogénica registou ereções em oito dos dez depois do melanotan II, com náuseas, espreguiçar e bocejar e apetite reduzido relatados mais vezes do que depois do placebo Wessells H et al. Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. J Urol 1998. PMID 9679884. Esses efeitos sexuais decorrem do perfil de recetores, não de uma impureza: trabalho em ratinhos e em tecido humano mostrou que o recetor da melanocortina 4 (MC4R), também implicado na ingestão alimentar, modula a função erétil e o comportamento sexual, e está expresso em fibras nervosas do pénis humano e em vias eréteis da medula espinal Van der Ploeg LH et al. A role for the melanocortin 4 receptor in sexual function. Proc Natl Acad Sci U S A 2002. PMID 12172010.

Quanto ao estatuto, uma frase chega: nenhum produto de melanotan II tem autorização de introdução no mercado (AIM) na União Europeia, e por isso não o encontra no Infomed, a base de dados pública do INFARMED. O agonista da melanocortina que a tem, o afamelanotido (Scenesse), é uma molécula diferente, autorizada em dezembro de 2014 em circunstâncias excecionais como implante renovado de dois em dois meses para a protoporfiria eritropoiética, uma doença rara que causa intolerância à luz European Medicines Agency. Scenesse (afamelanotide): European public assessment report.. No Reino Unido, a MHRA trata um produto com melanotan II como medicamento quando cumpre a definição legal de medicamento, e um medicamento tem de estar autorizado para ser vendido; diz ter retirado repetidamente da venda esses produtos de melanotan durante mais de dez anos, e ter recebido 13 notificações de suspeitas de reações adversas ao melanotan II entre 2011 e 2021, que, nota, não demonstram por si só que o fármaco causou os eventos Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. FOI 21/1237: Yellow Card reports for melanotan II products, 2011–2021. 2021.. Outras autoridades de saúde nacionais emitiram alertas de segurança sobre o melanotan I e II Habbema L et al. Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. Int J Dermatol 2017. PMID 28266027. Porque nenhum dos péptidos que fornecemos tem autorização da EMA está explicado em porque estes compostos não têm autorização da EMA.

O registo humano recente é de relatos de caso, e descrevem cronologias, não taxas. Um relato de 2026 acompanhou um doente que se autoinjetou melanotan II durante 64 dias e desenvolveu pigmentação castanha das gengivas em ambos os maxilares e manchas irregulares no interior de ambas as bochechas; a pigmentação das bochechas tinha quase desaparecido um mês depois de parar, a das gengivas estava mais ténue mas ainda presente aos três meses, e o autor nota que não há dados publicados sobre quanto tempo essas alterações demoram a resolver Bonchev A. Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report. Life (Basel) 2026. PMID 41752902. Um relato de 2025 descreve uma mulher de 22 anos que tinha usado um spray nasal de melanotan II e foi diagnosticada com melanoma maligno da mucosa do maxilar superior; os autores apontam o spray como possível fator de risco Yassin Alsabbagh A et al. Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? Int J Oral Maxillofac Surg 2025. PMID 40210573. A cronologia de um doente não estabelece causalidade em nenhum sentido; o que os relatos estabelecem é que os eventos foram observados e escritos. Como a sinalização do MC1R atua sobre o tipo de célula de onde nasce o melanoma, e a revisão de Böhm e colegas acima é explícita em que a ativação do MC1R não previne o melanoma em pessoas com fatores de risco, qualquer alteração num sinal existente justifica avaliação médica imediata.

O que fornecemos é o MELANOTAN II 20: 20 mg de melanotan II já em solução, numa caneta pré-carregada multidose de 3 ml, em stock, listada com o GHK-Cu em péptidos para a pele e enviada para Portugal em cadeia de frio, com rastreio porta a porta e sem taxas alfandegárias nem formalidades de importação. Cada lote é testado por um laboratório independente quanto a identidade por espectrometria de massa, pureza por HPLC e esterilidade; a identidade é confirmada pela massa e não apenas por um tempo de retenção cromatográfico, que a ICH Q6A não considera um teste de identidade específico ICH Q6A. Specifications: test procedures and acceptance criteria for new drug substances and new drug products. 1999.. O certificado de análise (COA) do seu lote mostra a pureza por HPLC e a concentração do cartucho (mg/ml e mg totais por 3 ml); chega até ele lendo o código QR na caneta ou pelo índice em /coa. O outro péptido da página da pele tem a sua própria explicação em o que é o GHK-Cu?.