¿Qué es el Melanotan II?

El Melanotan II es un péptido sintético y cíclico modelado sobre la hormona estimulante de los melanocitos alfa (α-MSH), la señal que tu cuerpo usa para activar la producción de melanina. Conserva solo los siete residuos centrales de la hormona natural y los cierra en un anillo con un puente lactámico, lo que lo hace más potente y de acción más prolongada sobre los receptores de melanocortina que la propia α-MSH Dorr RT et al. Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci 1996. PMID 8637402. El efecto pigmentario pasa por el receptor de melanocortina 1 (MC1R) de los melanocitos, el receptor que gobierna la síntesis de melanina en la piel humana Böhm M et al. An overview of benefits and risks of chronic melanocortin-1 receptor activation. J Eur Acad Dermatol Venereol 2025. PMID 39082868. El Melanotan II no se queda ahí: es un agonista no selectivo de melanocortina Peters B et al. Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Rep 2020. PMID 31953620, y esa amplitud es la mayor diferencia respecto a su pariente selectivo, que ponemos frente a frente en Melanotan II frente a Melanotan I.

La mayor parte de lo publicado sobre el Melanotan II es farmacología de receptores, no medicina. Una revisión de 2024 de la familia de receptores de melanocortina lo incluye, junto al Melanotan I y al SHU9119, entre los derivados sintéticos de la α-MSH usados como compuestos herramienta: ligandos de referencia para caracterizar los cinco subtipos de receptor, validar líneas celulares que expresan el receptor y anclar estructuras de criomicroscopía electrónica, y andamiajes para medicamentos de melanocortina aprobados Weirath NA, Haskell-Luevano C. Recommended Tool Compounds for the Melanocortin Receptor (MCR) G Protein-Coupled Receptors (GPCRs). ACS Pharmacol Transl Sci 2024. PMID 39296259. Ese es su papel en la literatura: un ligando de referencia, no un medicamento que haya pasado por un desarrollo.

Los estudios en humanos son pocos, pequeños y de hace décadas. El estudio piloto de fase I de Dorr y colaboradores lo administró a tres hombres sanos en días alternos con suero salino: comunicaron náuseas leves y un complejo de estiramientos y bostezos que coincidió con erecciones espontáneas de una a cinco horas, y dos de los tres mostraron mayor pigmentación una semana después de terminar la administración Dorr RT et al. Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci 1996. PMID 8637402. Un estudio cruzado doble ciego en diez hombres con disfunción eréctil psicógena registró erecciones en ocho de los diez tras el Melanotan II, con náuseas, estiramientos y bostezos y menos apetito comunicados con más frecuencia que tras el placebo Wessells H et al. Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. J Urol 1998. PMID 9679884. Esos efectos sexuales derivan del perfil de receptores, no de una impureza: trabajos en ratones y tejido humano mostraron que el receptor de melanocortina 4 (MC4R), implicado también en la ingesta, modula la función eréctil y la conducta sexual, y se expresa en fibras nerviosas del pene humano y en las vías eréctiles medulares Van der Ploeg LH et al. A role for the melanocortin 4 receptor in sexual function. Proc Natl Acad Sci U S A 2002. PMID 12172010.

Sobre su estado, una sola frase lo resume: ningún producto de Melanotan II tiene autorización de comercialización en la Unión Europea, y por eso no aparece en CIMA, el registro público de la AEMPS. El agonista de melanocortina que sí la tiene, la afamelanotida (Scenesse), es una molécula distinta, autorizada en diciembre de 2014 en circunstancias excepcionales como implante que se renueva cada dos meses para la protoporfiria eritropoyética, una enfermedad rara que causa intolerancia a la luz European Medicines Agency. Scenesse (afamelanotide): European public assessment report.. En el Reino Unido, la MHRA trata un producto con Melanotan II como medicamento cuando cumple la definición legal de tal, y un medicamento debe estar autorizado para venderse; afirma que lleva más de diez años retirando repetidamente esos productos de melanotan de la venta, y que recibió 13 notificaciones de sospecha de reacción adversa por Melanotan II entre 2011 y 2021, que, como señala, no demuestran por sí solas que el fármaco causara los acontecimientos Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. FOI 21/1237: Yellow Card reports for melanotan II products, 2011–2021. 2021.. Otras autoridades sanitarias nacionales han emitido advertencias de seguridad sobre el Melanotan I y II Habbema L et al. Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. Int J Dermatol 2017. PMID 28266027. Por qué ninguno de los péptidos que suministramos está autorizado por la EMA se explica en por qué estos compuestos no están autorizados por la EMA.

El registro humano reciente son informes de casos, y describen tiempos, no tasas. Un informe de 2026 siguió a un paciente que se autoinyectó Melanotan II durante 64 días y desarrolló pigmentación marrón de las encías en ambos maxilares y manchas irregulares en el interior de ambas mejillas; la pigmentación de las mejillas casi había desaparecido un mes después de dejarlo, la de las encías era más tenue pero seguía presente a los tres meses, y el autor señala que no hay datos publicados sobre cuánto tardan en resolverse estos cambios Bonchev A. Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report. Life (Basel) 2026. PMID 41752902. Un informe de 2025 describe a una mujer de 22 años que había usado un espray nasal de Melanotan II y fue diagnosticada de melanoma maligno de mucosa en el maxilar superior; los autores plantean el espray como posible factor de riesgo Yassin Alsabbagh A et al. Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? Int J Oral Maxillofac Surg 2025. PMID 40210573. La cronología de un solo paciente no puede establecer causalidad en ningún sentido; lo que los informes establecen es que los acontecimientos se observaron y se publicaron. Como la señalización de MC1R actúa sobre el tipo celular del que surge el melanoma, y la revisión de Böhm y colaboradores citada arriba es explícita en que la activación de MC1R no previene el melanoma en personas con factores de riesgo, cualquier cambio en un lunar existente merece una valoración médica sin demora.

Lo que suministramos es MELANOTAN II 20: 20 mg de Melanotan II ya en solución en una pluma precargada multidosis de 3 ml, en stock, listada junto al GHK-Cu en péptidos para la piel. Un laboratorio independiente analiza cada lote: identidad por espectrometría de masas, pureza por HPLC y esterilidad; la identidad se confirma por masa y no solo por un tiempo de retención cromatográfico, que la ICH Q6A no considera una prueba de identidad específica ICH Q6A. Specifications: test procedures and acceptance criteria for new drug substances and new drug products. 1999.. El certificado de análisis (COA) de tu lote muestra la pureza por HPLC y la concentración del cartucho (mg/ml y mg totales por 3 ml); lo abres escaneando el código QR de la pluma o desde el índice en /coa. El pedido sale en cadena de frío de nuestro punto de envío en Chequia, dentro de la UE, y llega a España en 3–5 días laborables con seguimiento, sin aduanas ni trámites de importación. El otro péptido de la página de piel tiene su propia explicación en ¿qué es el GHK-Cu?.