Die Aufteilung nach Mechanismus oben erklärt, warum diese Wirkstoffe kombiniert werden. Sie sagt Ihnen nicht, wie viel Humanevidenz hinter jedem einzelnen steht – und das variiert stärker, als der gemeinsame Klassenname vermuten lässt. Was folgt, geht eine Ebene tiefer: was am Rezeptor geschieht, was die vier Evidenzbasen tatsächlich enthalten und was die regulatorische Aktenlage sagt.
Am Rezeptor
Die beiden Rezeptoren sind getrennte Proteine auf denselben Hypophysenzellen, und die Arbeiten hinter jedem Wirkstoff zeigen, was diese Trennung bedeutet. Ein GHRH-Analogon besetzt den GHRH-Rezeptor und stimuliert sowohl die Synthese als auch die Freisetzung des körpereigenen Wachstumshormons; so beschreibt Dhillon S. Spotlight on tesamorelin in HIV-associated lipodystrophy. BioDrugs 2011. PMID 22050344 Tesamorelin, und CJC-1295 wirkt am selben Rezeptor. Ein Sekretagogum besetzt stattdessen den Ghrelin-Rezeptor. Raun K et al. Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue. Eur J Endocrinol 1998. PMID 9849822 zeigten mit Rezeptorantagonisten, dass Ipamorelin Wachstumshormon über den Rezeptor vom GHRP-Typ freisetzt, nicht über den GHRH-Rezeptor, und dass es dies – anders als die früheren GHRP-6 und GHRP-2 – bei Schweinen ohne Anstieg von ACTH oder Cortisol tat, selbst bei Dosen von mehr als dem Zweihundertfachen seiner wirksamen Dosis.
Eine Humanstudie fügt ein Detail hinzu, das Sie kennen sollten. Ionescu M, Frohman LA. Pulsatile secretion of GH persists during continuous stimulation by CJC-1295. J Clin Endocrinol Metab 2006. PMID 17018654 entnahmen gesunden Männern eine Woche nach einer einzelnen Injektion über Nacht alle zwanzig Minuten Blut. Frequenz und Größe der natürlichen Pulse waren unverändert. Gestiegen war der Basalwert zwischen den Pulsen, etwa um das 7,5-Fache, was das mittlere Wachstumshormon um 46 % und IGF-I um 45 % anhob. Ein GHRH-Analogon erzeugt also nicht einfach größere Pulse; es hebt den Basalwert unter ihnen an.
Vier Zeilen, vier Arten von Evidenz
| Wirkstoff | Rezeptor | Beste Humanevidenz | Gemessener Endpunkt |
|---|
| Tesamorelin | GHRH | Zwei 26-wöchige randomisierte Studien, 816 Patienten, HIV-Lipodystrophie | Viszerales Fett in der Bildgebung |
| CJC-1295 | GHRH | Zwei kurze placebokontrollierte Studien, gesunde Erwachsene | Wachstumshormon und IGF-I im Blut |
| Ipamorelin | Ghrelin (GHS-R) | Eine Phase-2-Studie, intravenös, postoperativer Ileus | Zeit bis zur ersten vertragenen Mahlzeit |
| CJC-1295 & Ipamorelin | Beide | Keine als Paar | Keiner |
Die erste Zeile ist ein klinisches Ergebnis bei Patienten. Die zweite ist ein Hormon-Biomarker bei Probanden: Teichman SL et al. Prolonged stimulation of GH and IGF-I secretion by CJC-1295. J Clin Endocrinol Metab 2006. PMID 16352683 maßen Wachstumshormon und IGF-I, nicht Magermasse, Kraft oder Fett. Die dritte Zeile hat mit Wachstumshormon gar nichts zu tun: Beck DE et al. Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients. Int J Colorectal Dis 2014. PMID 25331030 gaben 114 Erwachsenen nach einer Darmoperation intravenös Ipamorelin oder Placebo, fanden es gut verträglich und fanden keinen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zur ersten vertragenen Mahlzeit. Keine veröffentlichte Studie hat gesunden Erwachsenen Ipamorelin subkutan verabreicht.
Was „Evidenztiefe“ bedeutet
Tiefe misst die dokumentierte Exposition am Menschen für einen angegebenen Zweck. Sie ist kein Urteil darüber, ob ein Wirkstoff für das Ziel wirkt, über das Sie lesen. Tesamorelin steht ganz oben, weil rund 800 Patientinnen und Patienten 26 Wochen lang beobachtet wurden, mit Verlängerungen auf 52, unter Überwachung und mit gezählten unerwünschten Ereignissen – was seine Sicherheitsbilanz aussagekräftiger macht als das Fehlen von Berichten anderswo. CJC-1295 steht darunter, weil seine Studien kurz waren und Hormone maßen, und weil ihnen nichts folgte. Ipamorelin steht noch tiefer, weil seine Wachstumshormon-Charakterisierung in Ratten-Hypophysenzellen, Ratten und Schweinen erfolgte und seine einzige Humanstudie eine andere Frage beantwortet. Der Kombinations-Pen erbt beide Hälften und fügt nichts Eigenes hinzu. Wie sich das für den Muskelaufbau auswirkt, steht unter Tesamorelin vs. CJC-1295, und die berichteten unerwünschten Ereignisse für das Paar unter Nebenwirkungen von CJC-1295 und Ipamorelin.
Tesamorelin und die Egrifta-Akte
Tesamorelin ist der einzige Wirkstoff hier mit einer zugelassenen Indikation, und seine EU-Aktenlage verdient eine genaue Darstellung. Ferrer Internacional reichte am 31. Mai 2011 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen zentralisierten Zulassungsantrag für Egrifta 2 mg ein, zur Reduktion von überschüssigem viszeralem Fett bei therapieerfahrenen HIV-Patienten (European Medicines Agency. Ferrer Internacional S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta. Press release, 26 June 2012). Am 21. Juni 2012 zog das Unternehmen den Antrag zurück, während er noch vom CHMP geprüft wurde (European Medicines Agency. Egrifta: withdrawal of the marketing authorisation application. 2012). Egrifta wurde in der EU also nie zugelassen; es gab keine Zulassung, die man hätte verlieren können.
Dieselbe Zusammenfassung hält die vorläufige Einschätzung des Ausschusses fest, dass das Produkt nicht hätte zugelassen werden können: Lipodystrophie-Fett war in der Praxis schwer von gewöhnlicher Adipositas zu unterscheiden, für die Fettreduktion war nicht gezeigt worden, dass sie sich in einen gesundheitlichen Nutzen übersetzt, die Studienpopulation war schwerer als typische europäische HIV-Patienten, und der bei einer beträchtlichen Zahl von Patienten beobachtete IGF-I-Anstieg wurde als erhebliches Sicherheitsproblem gewertet, dem keine Langzeitdaten gegenüberstanden. Das ändert nichts daran, was die Studien in ihrer eigenen Population fanden – dargestellt unter Was ist Tesamorelin?. Es bedeutet aber, dass der Biomarker, den der Ausschuss als sein wichtigstes Sicherheitsproblem hervorhob, ein Anstieg von IGF-I, derselbe ist, den die CJC-1295-Studien als ihr Ergebnis berichteten.
Die Anti-Doping-Einstufung
Die Klassenseite sagt, dass alle diese Wirkstoffe jederzeit verboten sind; die Liste selbst ist genauer. Abschnitt S2.2.4 der Verbotsliste 2026, in Kraft seit dem 1. Januar 2026, erfasst Wachstumshormon-Releasing-Faktoren und führt die beiden Mechanismen in getrennten Zeilen: GHRH und seine Analoga, namentlich CJC-1293, CJC-1295, Sermorelin und Tesamorelin, sowie Wachstumshormon-Sekretagoga und ihre Mimetika, namentlich Ipamorelin (World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, S2.2.4). Wenn Sie unter Anti-Doping-Regeln an Wettkämpfen teilnehmen, ist jeder Pen auf dieser Seite für Sie ausgeschlossen.
Wo die Kombinationsevidenz endet – und was wir aussagen können
Die Ionescu-Daten oben verkomplizieren das Bild von „verstärken und auslösen“: Die Hälfte „verstärken“ ist zumindest teilweise ein angehobener Basalwert statt größerer Pulse. Keine veröffentlichte Studie hat das Paar gemeinsam verabreicht, also hat keine geprüft, ob die Zugabe eines Sekretagogums daran etwas ändert, und keine hat Tesamorelin direkt mit CJC-1295 verglichen. Sermorelin, das kurzwirksame GHRH-Analogon, das wir nicht führen, ist mechanistisch der nächste Verwandte, und dieser Vergleich steht unter CJC-1295 vs. Sermorelin.
Wir führen zwei Pens in dieser Klasse: TESAMORELIN 32 und einen kombinierten CJC-1295 & IPAMORELIN Pen, jeweils vorgefüllt mit 3 ml. Einen eigenständigen CJC-1295- oder Ipamorelin-Pen gibt es nicht; die Logik der Kombination steht unter Was ist CJC-1295 & Ipamorelin?, und der Kombinations-Pen ist zugleich die Wachstumshormon-Hälfte des Sets Prime Performance. Ein unabhängiges Labor prüft jede Charge auf Identität, Reinheit und Sterilität; das Analysenzertifikat (COA) Ihrer Charge zeigt den HPLC-Reinheitswert und die Konzentration der Patrone und öffnet sich über den QR-Code auf dem Pen oder aus dem Verzeichnis unter /coa.
