Nebenwirkungen von CJC-1295 und Ipamorelin: Was die Studien berichten

Was die CJC-1295-Humanstudien berichteten

Teichman und Kollegen (2006) führten zwei randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studien mit aufsteigender Dosis von CJC-1295 an gesunden Erwachsenen im Alter von 21 bis 61 Jahren durch. In der ersten erhielten die Teilnehmer eine einzelne subkutane Injektion in einer von vier Dosisstufen; in der zweiten zwei oder drei Dosen in wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Abständen, wobei die Studien 28 bzw. 49 Tage dauerten. Die veröffentlichte Schlussfolgerung lautet, dass subkutanes CJC-1295 sicher und relativ gut verträglich war, insbesondere bei 30 oder 60 µg/kg, und dass keine schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen berichtet wurden.

Dieselbe Arbeit erklärt, warum das Verträglichkeitsfenster wichtig ist. Eine einzelne Injektion erhöhte das mittlere Wachstumshormon (GH) für sechs Tage oder länger um das Zwei- bis Zehnfache und IGF-I für neun bis elf Tage um das 1,5- bis Dreifache. Die geschätzte Halbwertszeit lag bei 5,8 bis 8,1 Tagen, und nach wiederholten Dosen blieb IGF-I bis zu 28 Tage über dem Ausgangswert. Der Wirkstoff ist also lange nach der Injektion noch aktiv; was sie in Ihrem Körper bewirkt, bleibt nicht auf den Tag der Injektion beschränkt.

Diese Schlussfolgerung gilt für gesunde Erwachsene, aufsteigende Dosen und Zeiträume von Wochen. Sie gilt nicht für die Langzeitanwendung, für Menschen mit bestehenden endokrinen, metabolischen oder kardiovaskulären Erkrankungen oder für Dosen außerhalb des geprüften Bereichs, weil nichts davon untersucht wurde. Das veröffentlichte Abstract listet einzelne unerwünschte Ereignisse nicht auf, daher führen wir hier auch keine an.

Die Frage der Pulsatilität

Wachstumshormon wird normalerweise in Pulsen freigesetzt, und die theoretische Sorge bei jedem langwirksamen GHRH-Analogon ist, dass eine kontinuierliche Stimulation diesen Rhythmus abflachen könnte. Ionescu und Frohman (2006) haben genau das geprüft. Gesunden Männern im Alter von 20 bis 40 Jahren wurde über einen nächtlichen Zeitraum von 12 Stunden alle 20 Minuten Blut abgenommen, vor und eine Woche nach einer einzelnen Injektion von 60 oder 90 µg/kg CJC-1295. Häufigkeit und Größe der GH-Pulse blieben unverändert. Gestiegen ist der Basalwert zwischen den Pulsen, um das 7,5-Fache, wodurch das mittlere GH um 46 % und IGF-I um 45 % anstieg. Die beiden Dosen unterschieden sich nicht.

Das beantwortet eine einzelne mechanistische Frage. Es ist keine Studie zu unerwünschten Ereignissen und berichtet keine klinischen Endpunkte; sie zeigt Ihnen, dass der Rhythmus eine Einzeldosis bei gesunden Männern übersteht.

Ipamorelin: eine chirurgische Studie und ein Selektivitätsargument

Die einzigen placebokontrollierten Humandaten zur Sicherheit von Ipamorelin, auf die wir verweisen können, stammen von Beck und Kollegen (2014), einer Phase-2-Proof-of-Concept-Studie an Erwachsenen nach einer Dünn- oder Dickdarmresektion. In mehreren Zentren erhielten die Patienten ab dem ersten Tag nach der Operation zweimal täglich intravenös Ipamorelin mit 0,03 mg/kg oder Placebo, bis zu sieben Tage lang oder bis zur Entlassung. Von 117 eingeschlossenen Patienten bildeten 114 die Sicherheitspopulation. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurden bei 87,5 % der Ipamorelin-Gruppe und bei 94,8 % der Placebo-Gruppe erfasst, und die Autoren kamen zu dem Schluss, dass das Schema gut verträglich war. Die Zeit bis zur ersten vertragenen Mahlzeit verkürzte es nicht signifikant (25,3 gegenüber 32,6 Stunden).

Lesen Sie diese Prozentzahlen genau. Auf einer postoperativen Station berichtet fast jeder irgendein unerwünschtes Ereignis; deshalb lag der Placebo-Arm höher als der Behandlungsarm, und erst der Vergleichsarm macht das sichtbar. Was die Studie Ihnen nicht sagen kann, ist, wie sich Ipamorelin bei subkutaner Gabe, bei gesunden Menschen oder über mehr als eine Woche verhält, weil sie nichts davon geprüft hat.

Die Selektivität, mit der Ipamorelin üblicherweise beschrieben wird, beruht auf älteren, präklinischen Arbeiten. Raun und Kollegen (1998) charakterisierten es als das erste Wachstumshormon-Sekretagogum, das GH freisetzte, ohne ACTH oder Cortisol signifikant zu erhöhen, selbst bei mehr als dem 200-Fachen der wirksamen GH-freisetzenden Dosis, und ohne FSH, LH, Prolaktin oder TSH zu beeinflussen. Diese Arbeit wurde an Hypophysenzellen von Ratten, an narkotisierten Ratten und an wachen Schweinen durchgeführt. Sie ist ein Argument auf Rezeptorebene für ein saubereres Hormonprofil, keine Erfassung unerwünschter Ereignisse beim Menschen.

Was nicht bekannt ist

Drei Lücken sind zu benennen. Keine veröffentlichte Humanstudie hat CJC-1295 und Ipamorelin gemeinsam verabreicht; jede Wechselwirkung zwischen einem GHRH-Analogon und einem Ghrelin-Rezeptor-Agonisten in derselben Person ist damit nicht charakterisiert. Keine Humanstudie zu einem der beiden Wirkstoffe reicht über 49 Tage hinaus. Und weil keine von beiden ein zugelassenes Arzneimittel ist, gibt es kein Pharmakovigilanzsystem, das Meldungen aus dem Alltagsgebrauch sammelt – der Weg, über den seltene oder verzögerte Wirkungen zugelassener Arzneimittel üblicherweise entdeckt werden. Das Ausbleiben berichteter unerwünschter Ereignisse in kurzen Studien mit kleinen Gruppen spiegelt die Grenze dessen wider, was diese Studien erfassen konnten; es ist kein Beleg für Langzeitsicherheit. Wo eine Studie nicht hingeschaut hat, weiß es niemand; das sind Fragen für eine Ärztin oder einen Arzt, die Ihre Vorgeschichte kennen.

Die Begründung für die Kombination ist mechanistisch: CJC-1295 wirkt über den GHRH-Rezeptor, Ipamorelin über den Ghrelin-Rezeptor – zwei Wege zur selben GH-Freisetzung. Unser Vergleich CJC-1295 vs. Ipamorelin behandelt diese Kombinationslogik. Diese Seite behandelt nur das, was am Menschen gemessen wurde.

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Jede Charge wird von einem unabhängigen Labor auf Identität per Massenspektrometrie, Reinheit per HPLC und Sterilität geprüft. Das Analysenzertifikat (COA) Ihrer Charge lesen Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Pen scannen oder das COA-Verzeichnis öffnen. Nichts von dieser Prüfung ist klinische Evidenz: Sie sagt Ihnen, was im Pen ist, nicht, wie Ihr Körper darauf reagiert. Für den Kauf sind ein Konto und das kurze Eignungs-Quiz erforderlich, und wir liefern an Erwachsene ab 18 Jahren.