Tesamorelin ist ein stabilisiertes Analogon des Growth-Hormone-Releasing-Hormone (GHRH), das die Hypophyse anregt, das körpereigene Wachstumshormon in natürlichen Pulsen freizusetzen.
Anstatt Wachstumshormon direkt zuzuführen, ist Tesamorelin ein GHRH-Analogon: Es signalisiert der Hypophyse, körpereigenes Wachstumshormon zu produzieren und freizusetzen, und bewahrt dabei den natürlichen pulsatilen Rhythmus des Körpers.
Am meisten wurde es zur Reduktion von überschüssigem viszeralem (tiefem abdominalem) Fett untersucht. Tesamorelin ist der Wirkstoff des FDA-zugelassenen Produkts Egrifta, das für HIV-assoziierte Lipodystrophie indiziert ist.
Unser Pen enthält 32 mg Tesamorelin in einer vorgefüllten 3-ml-Patrone, von einem unabhängigen Labor geprüft und in der Kühlkette versandt.
Dieser Vertiefungsteil erklärt, was Tesamorelin ist und für welche medizinische Indikation es in den USA zugelassen ist. Sie lernen die Grenzen der wissenschaftlichen Evidenz kennen und warum diese nicht auf nicht zugelassene Anwendungen wie Abnehmen oder Anti-Aging übertragen werden kann. Zudem erhalten Sie eine aktuelle Einschätzung zum Zulassungsstatus in der EU und Österreich.
Tesamorelin ist ein synthetisches Analogon des menschlichen Growth-Hormone-Releasing-Hormons (GHRH oder GRF). Der Wirkstoff regt die Hypophyse dazu an, körpereigenes Wachstumshormon (GH) freizusetzen. In den USA ist Tesamorelin als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Verringerung von überschüssigem abdominalem Fett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie zugelassen. Es ist weder ein allgemein zugelassenes Mittel zum Abnehmen noch eine belegte Anti-Aging- oder Bodybuilding-Therapie. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
Für eine eng definierte HIV-Population liegen randomisierte Phase-III-Daten und eine US-Zulassung vor. Diese Evidenz lässt sich nicht auf gesunde Menschen, allgemeine Adipositas oder nicht zugelassene Produkte übertragen. In der Europäischen Union besteht keine aktive Zulassung; der Antrag für Egrifta wurde 2012 zurückgezogen. EMA. Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin)
Tesamorelin besteht aus der 44-Aminosäuren-Sequenz des menschlichen GRF und einer zusätzlichen N-terminalen Hexenoylgruppe. Diese Veränderung macht das Molekül gegenüber natürlichem GRF stabiler. In den zugelassenen US-Produkten liegt der Wirkstoff als Tesamorelinacetat vor, wobei die Wirkstoffmenge als Tesamorelin-Base angegeben wird. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
Tesamorelin ist kein Wachstumshormon. Es bindet an GHRH-Rezeptoren der Hypophyse und stimuliert dadurch die körpereigene, grundsätzlich pulsatile GH-Freisetzung. Nachgeschaltet steigen unter anderem die Spiegel von Insulin-like Growth Factor 1 (IGF-1) und IGF-binding Protein 3. Ein biologisch plausibler Mechanismus ist allerdings nicht dasselbe wie ein klinischer Nutzen: Ausschlaggebend sind die untersuchte Population, das konkrete Präparat, die Anwendungsform und die gemessenen Endpunkte.
Für eine direkte Gegenüberstellung mit einem nicht zugelassenen GHRH-Analogon dient der Beitrag Tesamorelin vs. CJC-1295. Für Tesamorelin selbst gelten die engen Grenzen der Arzneimittelstudien und der US-Fachinformation.
Auch verwandte Suchbegriffe dürfen nicht als austauschbare Evidenz behandelt werden. Der Überblick zu CJC-1295 und Ipamorelin ordnet andere Moleküle und Studienkontexte ein. Für einen Vergleich mit einem zugelassenen Wirkstoff aus einem anderen Therapiegebiet ist die Einordnung zu Tirzepatid relevant. Beispiele wie BPC-157 und TB-500 zeigen zudem, warum präklinische oder experimentelle Befunde nicht auf Tesamorelin übertragen werden dürfen.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte am 10. November 2010 die ursprüngliche Zulassung für die Biologics License Application BLA 022505. FDA. Drugs@FDA, BLA 022505. Application Overview Die aktuelle Indikation lautet: Verringerung von überschüssigem abdominalem Fett bei HIV-infizierten Erwachsenen und Lipodystrophie. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
Diese Formulierung ist enger, als der häufig verwendete Ausdruck „Bauchfett reduzieren“ vermuten lässt. Sie umfasst nicht:
Die FDA bezeichnet die Wirkung als insgesamt gewichtsneutral und stellt ausdrücklich fest, dass Tesamorelin nicht zur Gewichtsreduktion indiziert ist. Die langfristige kardiovaskuläre Sicherheit ist nicht geklärt. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label Eine Veränderung der Körperfettverteilung darf daher nicht mit einem nachgewiesenen Schutz vor Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod gleichgesetzt werden.
In den USA sind zwei Formulierungen relevant: EGRIFTA SV und EGRIFTA WR. Beide enthalten Tesamorelin, sind laut FDA-Kennzeichnung aber nicht substituierbar. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
| Merkmal | EGRIFTA SV | EGRIFTA WR |
|---|---|---|
| Behältnis | 2-mg-Einzeldosisvial | 11,6-mg-Mehrfachdosisvial |
| Gekennzeichnete Dosis | 1,4 mg subkutan einmal täglich | 1,28 mg subkutan einmal täglich |
| Mittlere Plasmahalbwertszeit nach Einzeldosis bei Gesunden | etwa 8 Minuten | etwa 11 Minuten |
| Austauschbarkeit | nicht mit WR austauschbar | nicht mit SV austauschbar |
Die Angaben geben ausschließlich die FDA-Kennzeichnung wieder und sind keine Empfehlung zur Selbstbehandlung. SV und WR unterscheiden sich unter anderem in Stärke, Rekonstitution, Volumen, Hilfsstoffen und Lagerung. Die pivotalen Studien verwendeten zudem eine ältere 1-mg/Vial-Formulierung mit 2 mg täglich. Die neueren Dosierungen wurden über vergleichbare Bioverfügbarkeit regulatorisch überbrückt. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
Daraus folgt eine wichtige redaktionelle Grenze, an die wir uns halten: Die Milligrammwerte verschiedener Tesamorelin-Formulierungen können nicht losgelöst von der jeweiligen Fachinformation verglichen werden. Ebenso lassen sich Daten zu EGRIFTA nicht automatisch auf anders zusammengesetzte oder nicht zugelassene Präparate übertragen.
Die belastbarste Wirksamkeitsevidenz stammt aus zwei randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Phase-III-Studien bei Erwachsenen unter antiretroviraler Therapie. Eine gepoolte Auswertung umfasste 806 Personen mit HIV und abdominaler Fettakkumulation. Über 26 Wochen sank das mittels Computertomografie gemessene viszerale Fett unter Tesamorelin, während es unter Placebo leicht zunahm. Der berichtete Behandlungseffekt betrug −15,4 Prozent; die Veränderung der viszeralen Fettfläche lag bei −24 gegenüber +2 cm². Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291–4304. PMID 20554713
Das ist ein objektiver und klinisch relevanter Befund zur Körperzusammensetzung in der untersuchten Population. Er belegt jedoch weder eine allgemeine „Fettverbrennung“ noch eine Gewichtsabnahme bei beliebigen Personengruppen. Viszerales Fett war der zentrale Bildgebungsendpunkt; die Studien waren keine Langzeituntersuchungen zu Herz-Kreislauf-Ereignissen oder Sterblichkeit.
In den Verlängerungsphasen blieb die Verringerung des viszeralen Fetts unter fortgesetzter Behandlung bis Woche 52 im Wesentlichen erhalten. Wurden Teilnehmende auf Placebo umgestellt, nahm das viszerale Fett wieder zu. Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291–4304. PMID 20554713; Falutz J et al. AIDS. 2008. PMID 18690162 Tesamorelin bewirkte damit keinen belegten dauerhaften „Reset“ des Stoffwechsels nach dem Absetzen.
Auch einige Lipidmarker entwickelten sich günstiger. In der gepoolten Analyse waren Triglyzeride und das Verhältnis von Gesamtcholesterin zu HDL gegenüber Placebo verbessert. Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291–4304. PMID 20554713 Solche Biomarker sind informative Zwischenwerte, belegen aber nicht, dass Tesamorelin Herzinfarkte oder Schlaganfälle verhindert.
Tesamorelin wurde in randomisierten, placebokontrollierten Studien am Menschen zur Reduktion des viszeralen Fettgewebes (VAT) untersucht, was seine regulatorische Zulassung stützte.
Studien- und Zulassungsdetails beschreiben die pharmazeutische Substanz in ihrer untersuchten Indikation; sie sind keine Aussage über dieses Produkt.
Kleinere randomisierte Studien untersuchten Tesamorelin bei HIV-assoziierter Fettleber. In einer 2019 veröffentlichten, zwölfmonatigen Studie wurden 60 Personen randomisiert. Gegenüber Placebo sank der Leberfettanteil um absolut 4,1 Prozentpunkte mehr; der relative Effekt wurde mit −37 Prozent angegeben. Stanley TL et al. Lancet HIV. 2019;6:e821–e830. PMID 31611038
Diese Ergebnisse sprechen für ein mögliches leberbezogenes Signal in einer spezifischen HIV-Population. Sie rechtfertigen jedoch nicht die Aussage, Tesamorelin „heile Fettleber“. Die Studien waren klein, verwendeten überwiegend Surrogat- und Histologieparameter und untersuchten keine allgemeine Bevölkerung. Tesamorelin ist von der FDA nicht als Therapie einer Fettlebererkrankung zugelassen. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label; Stanley TL et al. Lancet HIV. 2019;6:e821–e830. PMID 31611038
Eine 2024 publizierte Untergruppenanalyse bei Personen unter Integrasehemmern berichtete ebenfalls weniger viszerales und hepatisches Fett als unter Placebo. Nur 38 Teilnehmende nahmen zu Studienbeginn Integrasehemmer ein, 31 schlossen zwölf Monate ab. Das Ergebnis ist daher explorativ und keine eigenständige Phase-III-Bestätigung. Russo SC et al. AIDS. 2024. PMID 38905488
Die vorhandene Evidenz stützt keine verlässliche Aussage zu Anti-Aging, Muskelaufbau, Regeneration, Sportleistung oder Gewichtsverlust bei gesunden Menschen. Auch ein kognitiver Nutzen ist nicht nachgewiesen: In einer offenen randomisierten Phase-II-Studie mit 73 Personen unterschied sich die Veränderung der Kognition nach sechs Monaten nicht signifikant von der Standardversorgung. Ellis RJ et al. J Infect Dis. 2025. PMID 39813152
Für die Interpretation hilft eine einfache Evidenzleiter:
| Aussage | Evidenzstand |
|---|---|
| Weniger CT-gemessenes viszerales Fett bei Erwachsenen mit HIV-Lipodystrophie | hoch, durch zwei Phase-III-Studien gestützt |
| Erhalt des Effekts unter fortgesetzter Therapie bis 52 Wochen | moderat |
| Weniger Leberfett bei HIV-assoziierter Fettleber | moderat, kleine Studien und keine zugelassene Indikation |
| Weniger kardiovaskuläre Ereignisse | nicht belegt |
| Allgemeiner Gewichtsverlust | nicht indiziert und nicht belegt |
| Anti-Aging, Muskelaufbau oder Leistungssteigerung | nicht belastbar belegt |
| Langzeitsicherheit über die kontrollierten Studienzeiträume hinaus | unzureichend geklärt |
Tesamorelin greift in die GH/IGF-1-Achse ein. „Es regt nur körpereigenes Wachstumshormon an“ ist deshalb kein Sicherheitsnachweis. Die FDA-Kennzeichnung nennt als Kontraindikationen eine Unterbrechung oder Störung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse, aktive Malignität, bekannte Überempfindlichkeit gegen Tesamorelin oder Bestandteile sowie Schwangerschaft. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
Zu den zentralen Warnungen gehören:
Die häufigeren Nebenwirkungen umfassten Gelenk- und Muskelschmerzen, Extremitätenschmerzen, periphere Ödeme sowie Rötung oder Juckreiz an der Injektionsstelle. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label Kontrollierte Daten über 26 bis 52 Wochen können seltene oder langfristige Risiken nicht ausschließen.
Tesamorelin ist in den USA für die eng definierte HIV-Indikation zugelassen. Das bedeutet nicht, dass eine Zulassung in der Europäischen Union oder Österreich besteht.
Der Antrag auf EU-Zulassung von Egrifta wurde am 21. Juni 2012 zurückgezogen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hatte zum damaligen Zeitpunkt Bedenken hinsichtlich der klinischen Relevanz der Fettabnahme, der Übertragbarkeit auf europäische HIV-Populationen, häufiger IGF-1-Erhöhungen, möglicher Krebs- und Retinopathierisiken sowie fehlender Langzeitdaten. Nach damaliger Einschätzung überwogen die Risiken den Nutzen. EMA. Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin)
Im öffentlichen Arzneispezialitätenregister des BASG (Medikamente Info Austria) haben wir bei unserer Recherche am 15. September 2026 kein zugelassenes tesamorelinhaltiges Fertigarzneimittel identifiziert. BASG. Medikamente Info Austria Korrekt ist daher: Es besteht keine identifizierte aktive EU- oder österreichische Zulassung. Das ist eine stichtags- und jurisdiktionsbezogene Aussage, keine Behauptung über jedes Land der Welt.
Ein Analysenzertifikat ersetzt weder eine Arzneimittelzulassung noch klinische Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten. Bei chargenbezogenen Analyseunterlagen hilft der Leitfaden Peptid-COA richtig lesen, die Grenzen von Identitäts- und Reinheitsangaben zu erkennen. Für jede Charge veröffentlichen wir das Analysenzertifikat unter /coa.
Jede Charge wird von einem unabhängigen Labor auf Identität und Reinheit geprüft – mit herunterladbarem Analysenzertifikat.
Der Pen kommt einsatzbereit an. Kein Rekonstituieren, kein Abmessen, keine Vials.
Isolierter Versand mit Temperaturindikator, Versand innerhalb von 24 Stunden.
Scannen Sie den QR-Code auf Ihrem Pen oder öffnen Sie das COA-Verzeichnis, um das Zertifikat Ihrer Charge zu sehen.
Die WADA-Verbotsliste 2026 nennt Tesamorelin ausdrücklich unter S2.2.4, „Wachstumshormon-Releasing-Hormon und seine Analoga“. Die Substanz ist im organisierten Sport jederzeit verboten, also inner- und außerhalb von Wettkämpfen, sofern keine gültige medizinische Ausnahmegenehmigung vorliegt. NADA Austria/WADA. Verbotsliste 2026 (deutsche Fassung)
Die Einordnung beruht nicht nur auf einer allgemeinen Stoffklasse: Tesamorelin wird namentlich genannt. Eine US-Zulassung für eine HIV-Indikation ändert den Anti-Doping-Status nicht.
Nein. Die FDA-Kennzeichnung schließt allgemeines Gewichtsmanagement ausdrücklich aus und beschreibt Tesamorelin als gewichtsneutral. Belegt ist eine Verringerung des viszeralen Fetts bei Erwachsenen mit HIV-Lipodystrophie, nicht allgemeiner Gewichtsverlust. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label; Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291–4304. PMID 20554713
Zum Recherchestichtag 15. September 2026 haben wir in Medikamente Info Austria kein zugelassenes tesamorelinhaltiges Fertigarzneimittel identifiziert. Der EU-Antrag für Egrifta wurde 2012 zurückgezogen. EMA. Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin); BASG. Medikamente Info Austria
Nein. Die FDA erklärt ausdrücklich, dass SV und WR nicht substituierbar sind. Die Formulierungen haben unterschiedliche Stärken, gekennzeichnete Dosen und Handhabungsanforderungen. FDA. EGRIFTA SV/WR Prescribing Information, Stand 29. Juli 2026. OpenFDA Drug Label
Die Verlängerungsdaten zeigen eine Wiederzunahme des viszeralen Fetts nach Umstellung auf Placebo. Ein dauerhafter Effekt nach Absetzen ist nicht belegt. Falutz J et al. AIDS. 2008. PMID 18690162
Tesamorelin ist ein gut charakterisiertes GHRH-Analogon mit einer echten, aber eng begrenzten Evidenzbasis. In randomisierten Phase-III-Studien verringerte es bei Erwachsenen mit HIV-Lipodystrophie das viszerale Fett. Genau für diese Population und diesen Zweck besteht eine US-Zulassung. Daraus folgt kein Nachweis für allgemeines Abnehmen, Anti-Aging, Bodybuilding oder Sportleistung.
Für Österreich ist besonders wichtig: Der EU-Antrag wurde zurückgezogen, eine aktive EU-Zulassung besteht nicht, und im österreichischen Arzneispezialitätenregister haben wir zum Stichtag kein zugelassenes Präparat identifiziert. Gleichzeitig sind relevante Risiken der GH/IGF-1-Stimulation und offene Langzeitfragen zu beachten. Tesamorelin ist außerdem im Sport jederzeit verboten.
Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ersetzt keine individuelle medizinische Beratung.
Nein. Es ist ein GHRH-Analogon, das den Körper anregt, sein eigenes Wachstumshormon freizusetzen, anstatt synthetisches HGH hinzuzufügen.
Es wurde hauptsächlich zur Reduktion von viszeralem Bauchfett untersucht und ist unter dem Namen Egrifta für HIV-assoziierte Lipodystrophie FDA-zugelassen.
Ja. Jede Charge wird von einem unabhängigen Labor auf Identität, Reinheit und Sterilität geprüft. Das Analysenzertifikat (COA) Ihrer Charge erreichen Sie über den QR-Code auf dem Pen oder über das Verzeichnis unter /coa.
Ein vorgefüllter 32-mg-Pen mit seinem Chargenzertifikat, europaweit in der Kühlkette versandt.
Eignung prüfenWird ausschließlich zu Forschungs- und Analysezwecken bereitgestellt. Kein Arzneimittel, nicht zum menschlichen Verzehr bestimmt und nicht dazu vorgesehen, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern.
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