Die Einteilung nach Mechanismus weiter oben erklärt, weshalb diese Wirkstoffe miteinander kombiniert werden. Wie viel Humanevidenz hinter jedem einzelnen steht, verrät sie nicht – und das schwankt weit stärker, als der gemeinsame Klassenname vermuten ließe. Für Sie in Österreich kommt hinzu, dass keiner dieser Wirkstoffe hierzulande als Arzneimittel zugelassen ist und alle unter die Verbotsliste fallen, die die NADA Austria umsetzt. Was folgt, geht eine Ebene tiefer: was am Rezeptor passiert, was die vier Evidenzbasen tatsächlich enthalten und was die regulatorische Aktenlage hergibt.
Am Rezeptor
Die beiden Rezeptoren sind getrennte Proteine auf denselben Hypophysenzellen, und die Arbeiten zu jedem Wirkstoff führen vor, was diese Trennung bedeutet. Ein GHRH-Analogon besetzt den GHRH-Rezeptor und regt sowohl die Synthese als auch die Freisetzung des körpereigenen Wachstumshormons an; so beschreibt Dhillon S. Spotlight on tesamorelin in HIV-associated lipodystrophy. BioDrugs 2011. PMID 22050344 Tesamorelin, und CJC-1295 greift am selben Rezeptor an. Ein Sekretagogum besetzt dagegen den Ghrelin-Rezeptor. Raun K et al. Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue. Eur J Endocrinol 1998. PMID 9849822 wiesen mit Rezeptorantagonisten nach, dass Ipamorelin Wachstumshormon über den Rezeptor vom GHRP-Typ freisetzt und nicht über den GHRH-Rezeptor – und dass es das, anders als die älteren GHRP-6 und GHRP-2, bei Schweinen ohne Anstieg von ACTH oder Cortisol tat, sogar bei Dosen von mehr als dem Zweihundertfachen seiner wirksamen Dosis.
Eine Humanstudie liefert ein Detail, das Sie kennen sollten. Ionescu M, Frohman LA. Pulsatile secretion of GH persists during continuous stimulation by CJC-1295. J Clin Endocrinol Metab 2006. PMID 17018654 nahmen gesunden Männern eine Woche nach einer einzigen Injektion über Nacht alle zwanzig Minuten Blut ab. Frequenz und Größe der natürlichen Pulse blieben unverändert. Angestiegen war der Basalwert zwischen den Pulsen, um etwa das 7,5-Fache, wodurch das mittlere Wachstumshormon um 46 % und IGF-I um 45 % zunahmen. Ein GHRH-Analogon macht die Pulse also nicht einfach größer – es hebt den Sockel darunter an.
Vier Zeilen, vier Arten von Evidenz
| Wirkstoff | Rezeptor | Beste Humanevidenz | Gemessener Endpunkt |
|---|
| Tesamorelin | GHRH | Zwei 26-wöchige randomisierte Studien, 816 Patienten, HIV-Lipodystrophie | Viszerales Fett in der Bildgebung |
| CJC-1295 | GHRH | Zwei kurze placebokontrollierte Studien, gesunde Erwachsene | Wachstumshormon und IGF-I im Blut |
| Ipamorelin | Ghrelin (GHS-R) | Eine Phase-2-Studie, intravenös, postoperativer Ileus | Zeit bis zur ersten vertragenen Mahlzeit |
| CJC-1295 & Ipamorelin | Beide | Keine als Paar | Keiner |
In der ersten Zeile steht ein klinisches Resultat bei Patienten. In der zweiten ein Hormon-Biomarker bei Probanden: Teichman SL et al. Prolonged stimulation of GH and IGF-I secretion by CJC-1295. J Clin Endocrinol Metab 2006. PMID 16352683 bestimmten Wachstumshormon und IGF-I – nicht Magermasse, Kraft oder Fett. Die dritte Zeile hat mit Wachstumshormon überhaupt nichts zu tun: Beck DE et al. Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients. Int J Colorectal Dis 2014. PMID 25331030 verabreichten 114 Erwachsenen nach einer Darmoperation intravenös Ipamorelin oder Placebo, fanden es gut verträglich und sahen keinen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zur ersten vertragenen Mahlzeit. Gesunden Erwachsenen hat keine publizierte Studie Ipamorelin subkutan gegeben.
Was „Evidenztiefe“ bedeutet
Tiefe misst die dokumentierte Exposition am Menschen für einen benannten Zweck. Ein Urteil darüber, ob ein Wirkstoff für das Ziel wirkt, über das Sie gerade lesen, ist sie nicht. Tesamorelin liegt vorn, weil rund 800 Patientinnen und Patienten 26 Wochen lang beobachtet wurden, mit Verlängerungen auf 52, unter Überwachung und mit gezählten unerwünschten Ereignissen – seine Sicherheitsbilanz sagt darum mehr aus als das bloße Fehlen von Berichten anderswo. CJC-1295 liegt dahinter, weil seine Studien kurz waren, Hormone maßen und keine Fortsetzung fanden. Ipamorelin liegt noch weiter hinten, weil seine Wachstumshormon-Charakterisierung in Ratten-Hypophysenzellen, Ratten und Schweinen stattfand und seine einzige Humanstudie eine andere Frage beantwortet. Der Kombinations-Pen erbt beide Hälften und bringt nichts Eigenes mit. Was das für den Muskelaufbau heißt, steht unter Tesamorelin vs. CJC-1295; die für das Paar berichteten unerwünschten Ereignisse unter Nebenwirkungen von CJC-1295 und Ipamorelin.
Tesamorelin und die Egrifta-Akte
Tesamorelin ist als Einziges hier mit einer zugelassenen Indikation ausgestattet, und seine EU-Akte verdient eine genaue Darstellung – auch weil sie für Österreich unmittelbar gilt. Am 31. Mai 2011 reichte Ferrer Internacional bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen zentralisierten Zulassungsantrag für Egrifta 2 mg ein, zur Reduktion von überschüssigem viszeralem Fett bei therapieerfahrenen HIV-Patienten (European Medicines Agency. Ferrer Internacional S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta. Press release, 26 June 2012). Am 21. Juni 2012 zog das Unternehmen den Antrag zurück, noch während der CHMP ihn prüfte (European Medicines Agency. Egrifta: withdrawal of the marketing authorisation application. 2012). In der EU wurde Egrifta somit nie zugelassen – eine Zulassung, die man hätte verlieren können, gab es nicht; im Arzneispezialitätenregister des BASG fanden wir am 15. September 2026 entsprechend kein tesamorelinhaltiges Produkt.
Dieselbe Zusammenfassung hält die vorläufige Einschätzung des Ausschusses fest, dass das Produkt nicht zulassungsfähig gewesen wäre: Lipodystrophie-Fett ließ sich in der Praxis kaum von gewöhnlicher Adipositas unterscheiden, für die Fettreduktion war kein gesundheitlicher Nutzen gezeigt, die Studienpopulation war schwerer als typische europäische HIV-Patienten, und der bei einer beträchtlichen Zahl von Patienten beobachtete IGF-I-Anstieg galt als erhebliches Sicherheitsproblem ohne Langzeitdaten. An dem, was die Studien in ihrer eigenen Population fanden, ändert das nichts – nachzulesen unter Was ist Tesamorelin?. Es heißt aber: Der Biomarker, den der Ausschuss als sein wichtigstes Sicherheitsproblem hervorhob, ein Anstieg von IGF-I, ist genau der, den die CJC-1295-Studien als ihr Resultat berichteten.
Die Anti-Doping-Einstufung
Die Klassenseite sagt, dass alle diese Wirkstoffe jederzeit verboten sind; die Liste selbst ist präziser. Abschnitt S2.2.4 der Verbotsliste 2026, gültig seit dem 1. Jänner 2026, erfasst Wachstumshormon-Releasing-Faktoren und führt die beiden Mechanismen in getrennten Zeilen: GHRH und seine Analoga, namentlich CJC-1293, CJC-1295, Sermorelin und Tesamorelin, sowie Wachstumshormon-Sekretagoga und ihre Mimetika, namentlich Ipamorelin (World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, S2.2.4). In Österreich setzt die NADA Austria diese Liste unverändert um. Wenn Sie unter Anti-Doping-Regeln an Wettkämpfen teilnehmen, ist jeder Pen auf dieser Seite für Sie tabu.
Wo die Kombinationsevidenz endet – und was wir aussagen können
Die Ionescu-Daten oben verkomplizieren das Bild von „verstärken und auslösen“: Der Teil „verstärken“ ist zumindest teilweise ein angehobener Basalwert und keine größeren Pulse. Da keine publizierte Studie das Paar gemeinsam verabreicht hat, hat auch keine geprüft, ob ein zusätzliches Sekretagogum daran etwas ändert – und keine hat Tesamorelin direkt mit CJC-1295 verglichen. Der mechanistisch nächste Verwandte ist Sermorelin, das kurzwirksame GHRH-Analogon, das wir nicht führen; dieser Vergleich steht unter CJC-1295 vs. Sermorelin.
In dieser Klasse führen wir zwei Pens: TESAMORELIN 32 und einen kombinierten CJC-1295 & IPAMORELIN Pen, beide vorgefüllt mit 3 ml, beide gekühlt aus unserem tschechischen Versandstandort nach Österreich zugestellt. Einen eigenständigen CJC-1295- oder Ipamorelin-Pen haben wir nicht; die Logik der Kombination erklären wir unter Was ist CJC-1295 & Ipamorelin?, und der Kombinations-Pen bildet zugleich die Wachstumshormon-Hälfte des Sets Prime Performance. Jede Charge wird von einem unabhängigen Labor auf Identität, Reinheit und Sterilität geprüft; das Analysenzertifikat (COA) Ihrer Charge weist den HPLC-Reinheitswert und die Konzentration der Patrone aus und öffnet sich über den QR-Code am Pen oder aus dem Verzeichnis unter /coa.
