A tesamorelina e o CJC-1295 são ambos análogos da GHRH e atuam no mesmo recetor, o que torna a comparação invulgarmente limpa: a mesma classe de mecanismo, níveis de evidência radicalmente diferentes. A tesamorelina concluiu ensaios de fase 3 e tem aprovação da FDA (como Egrifta) para uma indicação específica; o CJC-1295 ficou-se pelos estudos de farmacologia de fase inicial. Escolher entre eles é, sobretudo, escolher o tipo de evidência que quer ver por trás do composto.
| Característica | Tesamorelina | CJC-1295 |
|---|---|---|
| Classe | Análogo da GHRH estabilizado (modificação trans-3-hexenoílo) | Análogo da GHRH de ação prolongada (modificação DAC) |
| Nível de evidência | Programa de fase 3 concluído (NEJM 2007 + seguimentos) | Apenas farmacologia humana de fase inicial (JCEM 2006) |
| Aprovação | Aprovada pela FDA (Egrifta, 2010) para lipodistrofia associada ao VIH; não autorizada na UE | Nunca foi autorizado em lado nenhum |
| Efeito demonstrado | Redução da gordura visceral com preservação da massa magra (na população do ensaio) | Níveis de GH/IGF-1 elevados durante dias por dose |
| Semivida | Curta (minutos a horas); administração diária nos ensaios | Dias (ligado à albumina) |
| Estatuto WADA | Proibida | Proibido |
| No catálogo da Body Pharm | Sim | Sim, combinado com ipamorelina |
Ambos os compostos estimulam o recetor da GHRH, elevando a hormona do crescimento e o IGF-1. A tesamorelina fez esse mecanismo percorrer todo o circuito clínico: ensaios de fase 3 aleatorizados de 26 semanas em lipodistrofia associada ao VIH, com redução significativa da gordura visceral, uma avaliação pela FDA e uma indicação aprovada. O registo humano do CJC-1295 resume-se a uma mão-cheia de estudos de farmacologia inicial que estabeleceram a sua semivida longa e a elevação hormonal: sem ensaios de desfechos, sem avaliação regulamentar, sem indicação aprovada.
A evidência da tesamorelina é real, mas estreita: vem de doentes com VIH e acumulação de gordura abdominal, e a sua aprovação cobre exatamente isso. Extrapolar o efeito na gordura visceral para outras populações é uma hipótese, não um resultado demonstrado; a mesma cautela que se aplica aos dados de níveis hormonais do CJC-1295 aplica-se à tesamorelina fora da população do ensaio.
A semivida curta da tesamorelina implicou administração diária nos ensaios, à imagem do pulso natural; o CJC-1295 produz uma elevação sustentada de vários dias a partir de uma única exposição. Diferem também nas convenções de combinação: o CJC-1295 é quase sempre estudado a par da ipamorelina (o formato que a Body Pharm fornece), enquanto a tesamorelina é estudada isoladamente.
A tesamorelina, por larga margem: ensaios de fase 3 concluídos e uma indicação aprovada pela FDA, contra estudos de farmacologia de fase inicial. A ressalva: essa evidência é específica da lipodistrofia associada ao VIH.
Não. O Egrifta tem aprovação da FDA nos EUA para uma indicação; não existe autorização de introdução no mercado da EMA, e por isso não o encontra no Infomed, a base de dados do INFARMED, em Portugal. A tesamorelina que fornecemos não é o Egrifta e está fora de qualquer circuito de abastecimento autorizado.
Ambos são análogos do recetor da GHRH, pelo que o mecanismo central coincide. Diferem na estabilização molecular, na semivida (horas vs dias) e na profundidade da evidência por trás de cada um.
Só a tesamorelina demonstrou resultados de composição corporal em ensaios controlados em humanos. O CJC-1295 mostrou alterações nos níveis hormonais, não resultados de composição verificados em ensaio.
Esta página é educativa. Não constitui aconselhamento médico, recomendação de tratamento nem orientação de dosagem, e não promete resultados. Quando um composto tem ou teve uma autorização de introdução no mercado, o medicamento autorizado é dispensado apenas por farmácias licenciadas, mediante receita médica. As canetas da Body Pharm EU não são medicamentos autorizados, e nada do que aqui lê substitui o conselho de um médico ou de outro profissional de saúde qualificado.
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